宮チ地ト人3 2023年 新渡戸文化短期大学学長ミヤハヤ 健康管理や患者診療に利用される医学的情報には大きく３つある。すなわち、①問診から得られる「病歴」、②診察から得られる「身体所見」および③臨床検査等の「検査所見・データ」である。その中で、臨床検査は最も重要な情報とされる。その利点は、①客観性が高い、②情報量が多い、③身体内部の変化を把握できる。一方、検査データは不安定で不正確になりやすい。その理由は、複雑な要素とプロセス（測定前～測定～測定の３つのプロセス）から構成され、検査データは以下の影響で変動する。すなわち、①測定方法の違い（施設によって）、②測定方法の変化（検査室内）、③測定試薬の変化（劣化やロット間差）、④測定装置の故障・トラブル、⑤測定者の訓練・資質などの影響を受ける。これらの影響を回避し、正しい検査データを得るには、その精度（品質）を管理するための精度管理の活動が鍵を握る。その活動には、検査室内部の活動による「内部」精度管理、外の施設（検査室）との比較による「外部」精度管理調査の２つがある。両者によって、検査データの精確さ、すなわち再現性・精密度（ばらつきの小さい度合い）と正確度（偏りの小さい度合い）が確保され、正しい診断と経過観察が可能となる。 本講演では、健康や診断の鍵を握る検査の精度（品質）管理の役割を理解するため、健康診断に用いる血液検査や新型コロナウイルス感染症のPCR検査を例に精度管理の基本と実際を解説する。主な研究領域遺伝子検査学、感染制御学、血液診断学（造血器腫瘍の形態診断）、白血病治療学（治療抵抗性の分子機構）主な著書「遺伝子関連検査の精度の確保に係る環境・体制整備：外部精度管理調査の恒常的組織の構築構想」（日本臨床検査医学会雑誌2023; 71(6): 400-5）「国際規格1SO 15189の改定（第4版）と臨床検査室の備え」（日本臨床検査医学会雑誌2023; 71(8): 540-3）「がん遺伝子パネル検査を実施する臨床検査室のISO 15189認定の取り組みと課題対応」（日本臨床検査医学会雑誌2023; 71(9): 635-40）「検査の精度管理. 庄林督章、和田耕治編. 新型コロナウイルス感染症 対応記録」（一般財団法人 日本公衆衛生協会. 社会保険研究所; 東京. 2023; 259-62）「ウイルス診断の課題と将来への提言（将来のパンデミックに備え）」（日本内科学会雑誌2021; 110(9): 2095-98）1981年 慶応義塾大学病院臨床研修医1984年 慶応義塾大学医学部内科学教室（血液内科）助手1984年 水戸赤十字病院内科医員1987年 米国シティオブホープ国立医療センター研究員1990年 東海大学医学部臨床病理学（現基盤診療学系臨床検査学）助手1995年 同准教授2004年 東海大学医学部基盤診療学系臨床検査学教授2022年 新渡戸文化短期大学副学長、臨床検査学科教授東海大学名誉教授 勇新渡戸文化短期大学 学長・教授東海大学 名誉教授健康の鍵を握る！検査の精度（品質）
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